Tubo de silicona transparente de grado médico
- YiDa
- Dalian, China
- 15-20 días
- 2 mil millones/año
1. Los tubos de caucho de silicona de uso médico son altamente transparentes, lo que facilita que el personal médico los observe y revise continuamente.
2. Los tubos médicos de Silastic mantienen su integridad incluso cuando se exponen a temperaturas extremas de hasta -60 °C y a altas temperaturas de hasta 220 °C. No solo son resistentes al calor y a la presión, sino también a la desinfección con óxido de etileno.
3. Suministramos tubos de caucho de silicona de grado médico que satisfacen una amplia variedad de necesidades de transporte de fluidos médicos, incluidos dispositivos de conexión y suministro de oxígeno/agua.
Si el curado secundario es inadecuado o si el material no es suficientemente puro, es probable que la silicona transparente de grado médico desarrolle gradualmente anillos de siloxano de bajo peso molecular en la pared del tubo tras cambios de temperatura o un uso prolongado. Estos precipitados, al administrar medicamentos a través de dicho tubo, pueden provocar emulsificación, el paso de grasas y aceites, y el paclitaxel puede conllevar el riesgo de contaminación por partículas, averías en el equipo y daños al paciente.
El concepto consiste en utilizar caucho de sílice pirógena de alta pureza y grado médico en la producción de tubos de silicona médica para limitar considerablemente la formación de anillos de bajo peso molecular en las primeras etapas del proceso de producción. Tras una simulación interna de laboratorio de 72 horas, en la que se administraron fármacos y se utilizaron bombas peristálticas, se comprobó que este tubo de caucho de silicona tratado no presenta residuos extraíbles. Cabe destacar que los resultados mostrados corresponden a casos reales, pero pueden variar según el tipo de fármaco, la temperatura, las condiciones del equipo y el uso.
Definición y clasificación
Los tubos de silicona quirúrgica se fabrican mediante un método de moldeo por extrusión de caucho de sílice pirógena de alta pureza y grado médico, lo que confiere al material una forma tubular totalmente transparente, suave, lisa e inodora. Estos tubos de silicona se clasifican generalmente en tubos de silicona transparentes médicos ordinarios, tubos de silicona específicos para bombas peristálticas y tubos médicos flexibles de paredes ultrafinas, que pueden describirse como tubos médicos de uso especial para el transporte de fluidos, la conexión de dispositivos médicos y el suministro de oxígeno y agua.
Parámetros clave de los tubos de silicona para uso médico:
Categoría de parámetro | Indicador específico |
| Material base | Silicona curada con platino de grado médico |
Proceso de dar un título | Cumple con las normas ISO10993, FDA y RoHS 2.0. |
Rango de temperatura | -60℃ a 220℃ |
| Color | Transparente, personalizable |
Diámetro interior | Estándar: 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 mm; personalizable |
Tipo de espesor de pared | Resistente a la presión, de pared delgada, de pared media y de pared gruesa; personalizable. |
| Formato del producto | Tubo recto / Tubo de drenaje / Tubo de bomba peristáltica / Tubo de presión reforzado trenzado |
Presión de trabajo | Típico de 0,3 a 0,6 MPa, depende del diámetro, el espesor de la pared y el refuerzo. |
| Conjunto de compresión | ≤15% a 70°C × 22h |
Resistencia a la tracción | 7 MPa – 12 MPa |
Alargamiento en el punto de ruptura | 350% – 700% |
| Transmitancia de luz visible | ≥90% |
Dureza Shore | 50 – 70 Shore A |
| Rugosidad de la pared interior, Ra | ≤0,4 μm típico, puede variar según la especificación. |
DEHP, etc. | Libre de DEHP, sin látex y libre de BPA. |
Ofrecemos personalización en múltiples dimensiones, incluyendo diámetro interior, espesor de pared, longitud, dureza, color y resistencia al envejecimiento y al amarilleamiento. También fabricamos codos moldeados, manguitos de silicona y tubos médicos de silicona moldeados de una sola pieza.
¿Qué beneficios ofrece Silicone Tubing Medical?
No son visibles debido al efecto de empañamiento en los tubos de silicona normales causado por la distribución desigual de los rellenos y la vulcanización impura.
Los tubos quirúrgicos de silicona, totalmente limpios y fabricados con caucho de silicona de fase gaseosa de grado médico, con una transmisión de luz visible superior al 90%, garantizan que será posible ver con claridad tanto el líquido como las burbujas.
Algunos tubos de silicona son tan sensibles que se endurecen y amarillean tras una exposición prolongada a la esterilización a altas temperaturas. Nuestros tubos médicos de silicona totalmente transparentes ofrecen una excelente resistencia a la temperatura, desde -60 °C hasta 220 °C. Se pueden desinfectar con vapor a alta temperatura y presión, o incluso con óxido de etileno, y su apariencia se mantendrá intacta. Los tubos se pueden esterilizar repetidamente sin sufrir daños, ya que resisten múltiples esterilizaciones con vapor a alta temperatura y presión (la cantidad exacta de repeticiones debe verificarse en condiciones reales).
La tasa de deformación común de los tubos de silicona varía entre el 15% y el 20%.
Debido al aplanamiento o colapso, lo que provoca la interrupción del flujo de líquido y, por lo tanto, afecta a las operaciones. Sin embargo, en una bomba peristáltica o durante una situación de compresión/doblado de tubos
La deformación permanente por compresión de nuestros tubos de silicona quirúrgica es ≤15%, su resistencia a la tracción oscila entre 7 MPa y 12 MPa, con una rápida recuperación tras la compresión y capacidad de resistir la torsión para evitar la formación de nudos. Incluso tras ser comprimido repetidamente, mantiene un flujo continuo de líquido.
Presencia regular de plastificante en tubos de silicona
El contacto médico con la presencia de plásticos puede provocar la liberación de sustancias químicas, así como irritación o reacciones químicas.
Nuestros tubos médicos de silicona, seguros para uso humano, han sido probados y se ha comprobado su compatibilidad con una amplia gama de soluciones acuosas y líquidos farmacéuticos, además de ser resistentes a ácidos, álcalis y disolventes médicos. Otras características incluyen ser no tóxicos, sin fragancia y libres de plastificantes. Cumplen con los requisitos de biocompatibilidad médica, la FDA y la normativa RoHS 2.0.
La pared interior de un tubo de silicona normal puede ser algo rugosa, y en ocasiones quedan residuos, sobre todo tras el transporte de líquidos viscosos o después de un uso prolongado. Existe riesgo de proliferación bacteriana.
El valor de rugosidad de la pared interior de nuestros tubos de silicona médica es de tan solo ≤ 0,4 μm, gracias a lo cual no se forman residuos fácilmente y, por lo tanto, la limpieza es una tarea sencilla para lograr una buena resistencia al fluido y un flujo suave.
¿Cuál es el uso principal de los tubos de silicona quirúrgica?
Usos clínicos: En sistemas de infusión y drenaje, suministro de oxígeno, conexión interna de dispositivos médicos, tuberías que suministran líquidos utilizados en la operación, etc., los tubos deben ser seguros para el contacto físico y suministrar el líquido de forma constante y uniforme.
Entornos de laboratorio y biológicos: Transporte de fluidos biológicos, conexión de tubos en laboratorios, minimización del riesgo de contaminación por precipitados visibles de productos farmacéuticos altamente lipofílicos.
Industria: Transporte de líquidos alimentarios/farmacéuticos para cumplir con los estándares de higiene y eficiencia de producción.
Acerca de Yida Rubber:
Nuestra empresa se fundó hace más de 15 años, en 2006, y varios miembros de nuestro equipo poseen un profundo conocimiento de la fabricación de caucho, gracias a sus más de 30 años de experiencia práctica en el sector. Actualmente, contamos con una planta de producción de 37 000 metros cuadrados, una plantilla de 450 empleados y una producción anual superior a los 2000 millones de unidades. Para garantizar la calidad de nuestros productos finales, contamos con inspectores de TÜV como organismos de control externos.
Exportación y cooperación:
Hemos forjado alianzas de cooperación a largo plazo con marcas reconocidas como SMC, Omron y Minebea. En particular, como uno de los principales proveedores de componentes para equipos médicos de Omron, Yida Rubber entrega anualmente varios millones de piezas a Omron, y la empresa ha recibido el Certificado de Socio Estratégico Global de Omron. Además, actualmente nuestra línea de productos se distribuye en una amplia gama de países y regiones, como Estados Unidos, Japón, el sudeste asiático, Europa y muchos otros.
Calidad y certificaciones:
La empresa opera un laboratorio independiente (acreditado por CNAS L25142), conforme a las normas IATF 16949 e ISO (14001, 9001), y cuenta con la certificación ISO. El sistema de producción es tan riguroso que abarca desde la inspección de materiales hasta las pruebas de calidad del producto final. La empresa posee más de 1000 formulaciones de materiales originales. Además, la precisión de los moldes es tan alta que alcanza el nivel de micras.
Participación en la exposición:
Nuestra empresa participó en la 14.ª Conferencia Internacional de Tecnología de Almacenamiento de Energía a Largo Plazo de Shanghái y en la 27.ª Exposición Industrial Internacional de Dalian. Estos eventos nos brindaron la oportunidad de reunirnos estrechamente con numerosas empresas del sector médico y ampliar nuestra presencia en los mercados internacionales.
Preguntas frecuentes:
1. ¿Puede el producto durar más tiempo sin desgastarse cuando se utiliza una bomba peristáltica de forma continua?
Absolutamente. La deformación permanente del producto es ≤15%; el material se mantiene rígido con el uso prolongado; se puede comprimir sin que se doble. Su resistencia a la torsión es excelente, ya que con una ligera torsión no se deforma ni pierde su forma. Es resistente a la deformación, es decir, no se aplana fácilmente ni se enreda. Todo esto garantiza un suministro de fluido constante.
2. ¿Queda algún residuo del medicamento en la pared interior del tubo de Silastic transparente?
En condiciones normales de funcionamiento, gracias a su superficie interior extremadamente lisa, la cantidad de residuos de fármaco es mínima, lo que facilita la limpieza de los tubos. Nuestro producto presenta una rugosidad de la pared interior de ≤0,4 μm, lo que se traduce en una resistencia al flujo muy baja y, al mismo tiempo, una superficie muy lisa que simplifica enormemente la limpieza.
3. ¿Qué medidas ha tomado para garantizar que no haya contaminación visible por extractantes en un fármaco lipofílico?
Obtenemos caucho de silicona pirogénica de alta pureza de grado farmacéutico y lo sometemos a una vulcanización secundaria exhaustiva. De esta manera, aplicamos un doble control: uno a nivel de materia prima y otro en el proceso de fabricación para evitar la aparición de cualquier extracto. En ningún caso se ha podido detectar la presencia de extractos mediante pruebas internas de contacto simulado con el fármaco. Esto garantiza la pureza del fármaco lipofílico a los más altos estándares.
